gmp空调基础知识培训（gmp对空调净化系统的要求）

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gmp培训的层次有通常包括企业质量管理制度、质量手册、生产管理相关程序性文件和质量记录四个内容.企业质量管理制度：包括质量管理的工作方针和质量目标。质量手册：包括文件控制程序、管理评审程序等文件。

gmp管理的基本内容：包括机构与人员、厂房和设施、设备与仪器、卫生与洁净管理、文件与记录管理、物料与产品控制、生产管理、质量管理、发运和召回管理等方面内容。

培训内容：《GMP教育》、《药品管理法》、《劳动法》、《卫生管理条例》、职业道德教育、法制教育、安全消防知识等。一级培训，每年培训两期，每期7～10天。(2)二级培训，分为4个不同对象。

【答案】：GMP的主要目标：①将人为的差错控制到最低限度；②预防可能造成食品污染的因素；③保证质量管理体系有效运行。

关于GMP的培训，是对这个管理理念的培训，GMP的理念是：质量是生产出来，而不是检验出来的。

1、(3)三级培训分为2个不同对象。第一培训对象：生产操作人员。培训内容：《GMP教育》、《工艺规程》、《岗位操作法》、《安全消防知识》、《卫生管理条例》、《岗位责任制》、《微生物知识》。

2、（一）初步阶段：调查诊断、协助企业合理调整、利用资源。

3、B级对应的是静态百级，即在静态条件下满足百级即可，在动态条件下可以符合万级标准，GMP里面没有所谓千级的说法。C级对应万级，静态条件下符合万级标准，动态条件下符合D级标准，即十万级 D级对应十万级。

4、不过新版的GMP就要颁布了，新版的GMP将国内要求跟欧盟等发达国家拉平，也会大大提高药品生产企业的入门门槛。关于GMP的培训，是对这个管理理念的培训，GMP的理念是：质量是生产出来，而不是检验出来的。

5、gmp体系框架含有一级是质量手册，二级是管理规程，三级是操作规程和记录。

6、环境管理：包括环境保护法规、环境风险评估、环境监测和环境修复等。GMP实施与管理：包括GMP的实施步骤、内部质量审核和外部监管等。

1、实施GMP的目的如下：GMP是为保证药品在规定的质量下持续生产的体系。它是为把药品生产过程中的不合格的危险降低到最小而订立的。GMP包含方方面面的要求，从厂房到地面、设备、人员和培训、卫生、空气和水的纯化、生产和文件。

2、这个机构一般称为企业实施GMP认证工作领导小组，其组长应由法人代表或者法人代表授权的总工程师担任，成员包括个职能部门技术骨干。领导小组下面可分设硬件、软件系统的改造、完善和整理工作的小组。

3、这是GMP规范中所硬性规定的，必须经过GMP培训才能上岗，还要落实到具体文件上，比如培训人员签名，培训内容记录，这在GMP认证里都是必须要体现的。上岗以后也要定期培训。

4、这种培训旨在确保员工了解和遵守GMP规定，以确保产品的质量和安全。工作岗位培训：新员工还需要接受与其具体工作岗位相关的培训。这包括了解和熟悉他们将要从事的具体工作任务、工艺流程、操作规程、设备操作等内容。

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